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医药生物行业研究:2023年7月第一周创新药周报(附小专题GLP-1肥胖适应症研发概况)
来源:西南证券股份有限公司     时间:2023-07-11 08:39:20

目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。


【资料图】

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年7月第一周,陆港两地创新药板块共计34 个股上涨,28 个股下跌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(22.33%)、百利天恒-U(21.49%)、荣昌生物(15.14%)。

跌幅前三为加科思-B(-29.25%)、云顶新耀-B(-21.09%)、嘉和生物-B(-16.32%)。

本周A股创新药板块上涨1.05%,跑赢沪深300指数1.49pp,生物医药下跌0.9%。

近6个月A 股创新药累计上涨8.62%,跑赢沪深300 指数11.6pp,生物医药累计下跌17.44%。

本周港股创新药板块上涨0.55%,跑赢恒生指数3.46pp,恒生医疗保健下跌0.54%。近6个月港股创新药累计下跌16.35%,跑输恒生指数6.71pp,恒生医疗保健累计下跌15.75%。

本周XBI 指数下降3.98%,近6 个月XBI 指数累计下降17.94%。

国内重点创新药进展

7 月国内3 款新药获批上市。本周国内3 款新药获批上市。

海外重点创新药进展

7 月美国无新药获批上市,本周美国无新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

本周小专题——GLP-1肥胖适应症研发概况

7 月4日,华东医药利拉鲁肽注射液获批新适应症——肥胖。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。肥胖适应症,全球处于临床阶段的GLP-1 靶点相关药物共54 款,其中获批上市2 款,申请上市2 款,III 期临床7 款,II/III期临床1款,II期临床15 款,I/II 期临床2 款,I 期临床18 款,申报临床7款。

中国处于临床阶段的GLP-1 靶点相关药物共23 款,获批上市1 款,申请上市1款,III 期临床6 款,II 期临床5 款,I/II 期临床2 款,I 期临床5 款,申报临床3款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。VBI Vaccines 和腾盛博药扩大了乙肝合作关系,以解决预防和治疗问题,签订了高达4.37 亿美元的许可和合作协议。VBI Vaccines 获得三抗原乙肝疫苗PreHevbri 在亚太地区(APAC)的独家许可,并且其HBV 免疫治疗候选药物VBI-2601(BRII-179)独家许可将扩大到全球范围。

风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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